Члены Комиссии по лекарственным средствам Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям разрешили в четверг, 22 августа, 32 лекарственных препарата, из которых 25 – первичные (новые лекарства) и 7 – повторные.
Среди основных разрешенных препаратов:
— Таблетки пролонгированного действия Энварсус (DCI: Такролимус). Такролимус является иммунодепрессантом. После трансплантации почки или печени иммунная система попытается отторгнуть новый орган.
Энварсус используется для контроля иммунного ответа, позволяя организму принять пересаженный орган. Также Энварсус можно назначать при продолжающемся отторжении трансплантата печени, почек, сердца или других органов, когда предпринятое ранее лечение не смогло контролировать этот иммунный ответ после трансплантации. Энварсус применяют взрослые.
— Инъекционная суспензия Гардасил 9 в предварительно заполненном шприце и инъекционная суспензия (DCI: Вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). Гардасил 9 – вакцина для детей и подростков, начиная с 9 лет, и для взрослых. Его назначают для защиты от заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. К таким заболеваниям относятся предраковые поражения и рак женских половых органов (шейки матки, вульвы и влагалища), предраковые поражения и рак ануса, а также остроконечные кондиломы у мужчин и женщин.
Среди повторно разрешенных есть такие фармацевтические препараты, как:
— Таблетки Даласбина, покрытые пленочной оболочкой (DCI: Daclatasvirum). Это лекарство используется для лечения взрослых с гепатитом С, при инфекционных заболеваниях, поражающих печень, вызываемых вирусом гепатита С. Это лекарство останавливает размножение и заражение новых клеток вирусом гепатита С. Лекарство снижает количество этого вируса в организме и выводит его из крови за определенный период времени. Даласбин всегда следует использовать с другими лекарствами против инфекции вируса гепатита С и никогда не следует использовать отдельно.
— Гранулы Куленто (DCI: Montelukastum sodicum). Куленто является антагонистом лейкотриеновых рецепторов, блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и воспаление дыхательных путей в легких. Блокируя лейкотриены, Куленто облегчает и контролирует симптомы астмы.