В большинстве домов можно найти домашние аптечки, в которых в беспорядке хранятся различные препараты: таблетки, флаконы, тюбики и ампулы. Рано или поздно у некоторых из этих медикаментов истекает срок годности, и у людей возникает дилемма: выбросить их или попробовать использовать.
Если для обеспеченного человека решение, как правило, очевидно — просто избавиться от просроченных лекарств и приобрести новые, то для людей с ограниченными ресурсами это может представлять значительную трудность.
Читайте также: Скоро все просроченные лекарства можно будет сдать в аптеки
Представители фармацевтических компаний утверждают, что препараты нельзя применять по истечении срока годности. Мнения врачей по этому вопросу не так однозначны. За годы существования современной фармакологии вопрос о сроках годности окружен множеством мифов. Рассмотрим наиболее распространенные заблуждения.
Среди специалистов и широкой публики ходят два распространенных мифа о медикаментах: что они всегда одинаково эффективны и, наоборот, что после истечения срока они становятся неэффективными или даже опасными. Оба этих утверждения не соответствуют действительности.
Существующее мнение о том, что все лекарства обладают одинаковой эффективностью, является ошибочным. Регуляторные органы одобряют препараты на основании их относительной эффективности по сравнению с плацебо. Большинство медикаментов не могут быть эффективны на 100%, но вера пациентов в их действие — важная часть эффекта плацебо. Как пациенты, так и врачи могут переоценивать эффективность лечения.
Исследования показывают, что большое количество лекарств практически не оказывает значительного воздействия на большинство людей и эффективно лишь в 50–75% случаев.
Многочисленные научные исследования свидетельствуют о том, что многие препараты остаются стабильными и потенциально эффективными долгое время после истечения срока годности, указанного производителем.
Одно из самых известных исследований, проведенное в 2006 году на 122 различных препаратах (всего 3005 образцов) в рамках программы продления сроков годности (SLEP) для военных сил, обнаружило, что в 88% случаев лекарства сохраняли свою стабильность по меньшей мере на год после истечения срока годности, в среднем же этот срок составил 66 месяцев и достигал 107 месяцев.
Из 2652 продленных партий только 18% оказалось испорченными. Остальные образцы через 65 месяцев либо продолжали действовать (35%), либо были списаны военными (47%). Среди 479 партий, которые в итоге испортились, ни одна не утратила свою эффективность в течение первого года, а для 312 продлили срок годности на более чем четыре года.
В целом было бы целесообразнее установить теоретический срок годности, после которого эффективность препаратов не может быть гарантирована на 100%, особенно при нарушении условий хранения, нежели формально ограничивать их использование.
В медицинской и научной литературе, за редким исключением (например, лактоцидоз и синдром Фанкони, вызванные деградировавшим тетрациклином), отсутствуют сообщения о токсичности просроченных лекарств, которые могли бы применяться сегодня. В отношении стерильности, если вскрыть упаковку стерильного препарата и позволить воздуху попасть в флакон или пузырек, в нем могут размножаться бактерии. Поведаем об этой проблеме подробнее.
Бактерии и плесневые грибы могут развиваться в медикаментах, используя их компоненты, особенно наполнители — такие как крахмал, лактоза, маннит и другие — в качестве питательной среды. Микроорганизмы могут попасть в препараты как в результате неосторожного соблюдения стандартов производства (GMP), так и при повреждении или вскрытии оригинальной упаковки.
Исследования показывают, что производители не всегда обеспечивают стерильность своих медикаментов. Микробное загрязнение обычно ухудшает качество и стабильность продукта, что может привести к снижению его эффективности или к возникновению осложнений. Под действием микробов некоторые активные вещества также могут трансформироваться в неактивные формы.
Бактерии и плесневые грибки встречаются не только в просроченных медикаментах, но и в свежих, а также в косметических и гигиенических средствах.
При соблюдении надлежащих условий хранения большинство фармацевтических препаратов можно использовать как минимум на год дольше, чем указано в сроке годности.
Стабильность многих медикаментов снижается после вскрытия упаковки или при восстановлении из порошкообразного состояния (например, в случае стрептокиназы, которую следует вводить сразу после растворения).